近日,国家药监局根据企业申请,并按照相关规定对以下5家企业共11个产品的医疗器械注册证予以注销。
一、深圳库珀医疗股份有限公司
导丝,注册证编号:国械注准20233030018。
二、库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia,Pty.Ltd.
1.精子制动液COOK Sydney IVF PVP,注册证编号:国械注进20173185265;
2.精子梯度分离液套装COOK Sydney IVF Sperm Gradient Kit,注册证编号:国械注进20173185262;
3.腹腔镜下肝脏拉钩系统Nathanson Liver Retraction System and Murdoch Mechanical Arm,注册证编号:国械注进20192021932;
4.精子分离原液COOK Sydney IVF Spermient,注册证编号:国械注进20173185263;
5.囊胚玻璃化冷冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit,注册证编号:国械注进20173185266;
6.囊胚玻璃化解冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Warming Kit,注册证编号:国械注进20173185267;
7.精子培养液COOK Sydney IVF Sperm Medium,注册证编号:国械注进20173185264。
三、阿登特克有限公司Adentatec GmbH
齿科烤瓷合金Dental alloy for porcelain on nickel-chrome base,注册证编号:国械注进20172170142。
四、远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司
紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20253032042。
五、安徽太康医疗科技有限公司
锁定金属接骨螺钉,注册证编号:国械注准20253130386。