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贺:龙惠科技助力春立正达取得“界面螺钉”注册证!

2022-07-06 返回列表

在我司强大的技术力量和专业的法规团队共同努力下,助春立正达“界面螺钉”产品取证成功!

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产品适用范围:

  适用于膝关节十字韧带重建手术中韧带、肌腱、软组织与骨的固定。

产品结构及组成:

  本产品由界面螺钉和/或钉鞘组成,界面螺钉可单独使用,或与钉鞘配合使用,采用符合YY/T0660标准中规定的optima LT1级聚醚醚酮(PEEK)材料制成。产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。

产品特点:

 ①采用PEEK材料作为原料具有改善骨又到和抗菌能力;

 ②采用PEEK材料设计较金属钉减少扭入时对移植物的切割作用、金属残留物对术后MR检查的干扰作用、体内长期残余金属可能引起严重的无菌性炎症反应;

 ③提供全规格尺寸,JM/JQ;

 ④采用通用插入器旋杆上有置入深度标记线,旋入过程一目了然。

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 PEEK材料界面螺钉注册证的取得,丰富了公司运动医学产品线,扩充了公司在运动医学领域的布局,代表春立医疗在运动医学领域中更进一步。在中国运动医学国产化的道路上,春立运医将继续努力,为临床医生提供更多选择,为更多患者带去希望。

全文由北京龙惠科技整理,了解更多关于医疗器械注册、医疗器械临床试验,临床评价撰写服务,欢迎咨询北京龙惠科技。


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