贺：北京龙惠科技“人工椎体固定系统”成功取证！

2023-04-10

返回列表

喜报！我司助力“北京某骨科高新技术企业”成功取得“人工椎体固定系统”医疗器械注册证书。

北京龙惠科技很荣幸为客户在“人工椎体固定系统”产品注册项目中提供专业的医疗器械注册服务，解决相关注册的合规性、一致性的问题，进行注册相关资料的审核整理和指导等工作，最终顺利取得医疗器械注册证书。我司专业的技术咨询服务获得了该公司领导的一致好评及认可。

人工椎体固定系统产品介绍：

一、产品特点

①、开放结构适合各种解剖结构；

②、椎体座面积较宽可实现最小沉降；

③、有助于保持运动段的稳定性；

④、结构简单便于插入及锁定。

二、产品优势

①按国人椎体解剖结构设计，上、下面圆弧形终板凹面紧密贴合，恢复椎间隙高度，增加与椎间盘接触面积，利于稳定性，降低了沉降的发生率。

②上、下表面终板凹凸设计更好的使椎间盘嵌入，植入后即刻自稳，防止移位和脱出。

③植入物圆柱形中空可调节设计，术时植入更方便，缩短手术时间，减少对周围软组织的损伤。

④柱状体中空超大的植骨容积和侧面圆孔，同时增大植骨接触面积，缩短骨融合时间。

⑤产品多种规格可供选择以适应不同患者的脊柱生理曲线和椎体高度，保证脊柱的最佳生理稳定性和承重能力。

北京龙惠科技发展有限公司专注于医疗器械注册代理和临床CRO服务。20余年医疗器械的专业背景，技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科。拥有丰富的专业法规经验和完备的流程体系。致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。

选择北京龙惠科技，就是选择全方位的专业服务，就是选择成功！