祝贺！龙惠科技助力客户成功取得增材制造椎间融合器注册证！

2023-07-18

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喜报！我司助力“北京某骨科高新技术企业”成功取得“增材制造椎间融合器”医疗器械注册证书。

北京龙惠科技很荣幸为客户在“增材制造椎间融合器”产品注册项目中提供专业的医疗器械注册服务，解决相关注册的合规性、一致性的问题，进行注册相关资料的审核整理和指导等工作，最终顺利取得医疗器械注册证书。我司专业的技术咨询服务获得了该公司领导的一致好评及认可。

增材制造椎间融合器产品特点

1、增材制造椎间融合器共分为五种型号，其中IVE、IVN属于颈椎融合器；IVC、IVD、IVO属于胸腰椎融合器。本产品选用Ti6AI4V钛合金粉末经电子束熔融工艺制造。

2、多孔钛合金结构利于周围血管长入，提供骨融合生物环境，提供最佳的脊柱生理机构稳定和承载能力。

3、3D打印椎间融合器的骨小梁多孔部分为三维通孔结构、高孔隙率，具有优异的骨长入效果，保证假体植入后的稳定性。

4、增材制造椎间融合器规格型号齐全，多种前凸角设计，与脊柱辅助内固定系统及移植骨匹配，适用于脊柱滑脱、椎间盘退变、椎管狭窄、假关节和脊柱不稳以及需要进行颈椎节段性融合的病变患者。

增材制造椎间融合器的优势

1、匹配优越性：可以根据不同患者的情况任意选配不同型号，满足了不同患者的椎体病变受损需求，提高融合器植入后的匹配性、稳定性，并更为有效地恢复患者生理状态下的脊柱解剖学及运动学特征，从而减少由于椎间匹配不良及椎体不稳而导致的过早松动。

2、骨结合优越性：其网状结构在内部互相连接形成的蜂窝状构造使得骨质能够快速、牢靠的长入。微孔之间是互相连通的，这种结构特征配合钛合金良好的生物相容性，更利于骨长入，且机械性能优异。

3、力学优越性：多孔结构的弹性模量能够达到人体生理骨质水平，能够使植入物置换后，符合生理性应力分布, 最大可能降低应力遮挡。

4、初期稳定性优良：表面粗糙，与骨床的摩擦系数大，有利于假体植入后的初期稳定。

祝贺！ 龙惠科技助力客户成功取得增材制造椎间融合器注册证！