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喜报 | 龙惠科技助力高端种植体产品进入创新审查公示!

2026-04-02 返回列表

近日,国家药监局发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第6号),由龙惠科技提供全程合规技术支持的北京瑞盈医疗科技有限公司旗下陶瓷牙种植体系统成功入选,正式进入公示期(202641日至416日)!


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为何含金量高?

“创新医疗器械特别审查”是国家为鼓励医疗器械研发创新设立的“绿色通道”。申报产品需拥有在中国核心技术发明专利权、产品基本定型、产品的工作原理或者作用机理为国内首创,技术上处于国际领先水平且具有显著的临床应用价值。此次顺利通过,是对产品技术先进性的最高褒奖。

龙惠价值:

作为深耕医疗器械CRO领域多年的服务商,龙惠科技在此次项目中提供了全流程专业支持:

基础夯实:资质文件、知识产权证明文件的整理审核,确保申报根基稳固;

内容支撑:提供研发过程综述、风险分析模板并审核,协助客户精准呈现产品创新价值;

执行落地:完成各类申报表格填写,协助文件呈报,全程跟进申报进程;

审评保障:持续跟踪专家会及审评动态,协助后续发补事项处理,确保项目高效推进。

“制造”到“智造”,龙惠科技将持续赋能创新器械企业,让好产品更快、更稳地走向市场!

如果您也有创新器械申报需求,欢迎联系我们!

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