关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
　　根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2021年12月16日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
　　联系人：湛娜 朱俊泰
　　电话：010-86452848 010-86452827
　　电子邮箱：zhanna@cmde.org.cn 　　zhujt@cmde.org.cn

　　附件：1. 一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿）（下载）
　　　　　2. 反馈意见表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年11月17日

一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿）.doc