关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
　　为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求，统一审评尺度，我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。
　　如有任何意见、建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年12月18日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
　　联系人：王泽华、程玮璐
　　电话：010-86452511
　　电子邮箱：chengwl@cmde.org.cn

　　附件：1.呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.反馈建议表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年11月30日

呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）.docx