关于《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

各有关单位：
　　根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年8月15日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联系方式：

  联系人：徐超

  电 话：010-86452597；010-86452867

  电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn

  通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼五层审评六部

  附件：1. 《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）

      2. 意见征集表

《肠道病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》（征求意见稿）.docx

意见征集表.docx

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2017年7月12日