根据国家食品药品监督管理总局2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿及编制说明（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2017年10月7日前将该表发至我中心审评一部联系人电子邮箱。
联系人：张宇晶
电话：010-86452613
电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn
附件：1.X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2.反馈意见表
X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年9月7日
2017-09-07
( 010 ) 63311696/97/98
