关于《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

    为规范硬性光学内窥镜（有创类）产品的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，会同专家和企业代表讨论后达成初步共识，现已形成征求意见稿。
　　为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见。请下载并填写附件《意见反馈表》，并于2017年10月22日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二部。

  联系人：金若男 
  电话：010-86452643

  电子邮箱： jinrn@cmde.org.cn

  附件：1. 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（征求意见稿） 

        2. 硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则-意见反馈表 

硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则-意见反馈表.docx

硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

                                                                                                                              食品药品监管总局器审中心 
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　       　2017年9月21日