关于《超声软组织切割止血刀注册技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

2017-09-21

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为规范超声软组织切割止血刀产品的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《超声软组织切割止血刀技术审查指导原则》，会同专家和企业代表讨论后达成初步共识，现已形成征求意见稿。
　　为进一步完善指导原则内容，保证其科学合理性和实际可操作性，即日起在网上公开征求意见。请下载并填写附件《意见反馈表》，并于2017年10月22日前以电子邮件的形式反馈至我中心审评二部。

联系人：郭兆君
电话：010-86452632

电子邮箱：guozj@cmde.org.cn

附件：1. 超声软组织切割止血刀注册技术审查指导原则（征求意见稿）

2. 超声软组织切割止血刀注册技术审查指导原则（征求意见稿）- 意见反馈表

超声软组织切割止血刀注册技术审查指导原则（征求意见稿）- 意见反馈表.docx

超声软组织切割止血刀注册技术审查指导原则（征求意见稿）.docx

食品药品监管总局器审中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年9月21日