移动医疗器械作为移动计算技术与医疗器械的结合，是移动医疗的重要组成部分，通常可用于替代或部分替代传统医疗器械，其监管范围和要求需要明确。
为规范移动医疗器械的注册申报资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（见附件3）并以电子邮件形式于2017年10月27日前反馈至我中心审评一部。
联系人：彭亮
电话：010-86452602
附件：1.移动医疗器械注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2.《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）编制说明
3.反馈意见表
《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）编制说明.docx
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年9月28日
2017-09-28
( 010 ) 63311696/97/98
