为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则

                                                      食品药品监管总局
                                                        2018年3月16日

2018年第54号通告附件.doc