为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。
附件：
上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则.doc
肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则.doc
肠内营养泵注册技术审查指导原则.doc
血浆速冻机注册技术审查指导原则.doc
牙科种植手术用钻注册技术审查指导原则.doc
尿动力学分析仪注册技术审查指导原则.docx
人工复苏器注册技术审查指导原则.docx
牙根尖定位仪注册技术审查指导原则.docx
医疗器械产品受益-风险评估注册技术审查指导原则.docx
肢体加压理疗设备注册技术审查指导原则.doc
医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则.docx
直接检眼镜注册技术审查指导原则.docx
一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则.docx
2019-11-18
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