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2023-02-27

注册医疗器械公司给大家整理关于填报《医疗器械生产许可申请表》的三大注意事项。

2023-02-27

生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。下面医疗器械注册咨询人员就给大家医疗器械生产质量管理规范要求的相关文件说说。

2023-02-22

2023-02-22

2023-02-22

二、三类医疗器械实名制，全国实行！

2023-02-22

医疗器械注册代理要具备哪些条件？

医疗器械注册代理要具备哪些条件？疗器械注册代理应具备的条件如下:

2023-02-20

医疗器械咨询顾问了解到，早在2017年10月26日，科技部发布了优化人类遗传资源行政审批流程（以下简称 “优化流程”），于2017年12月1日进行正式实施，推动人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批进程规范化发展。

2023-02-20

在医疗器械临床试验过程中，试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后怎么样备案？根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开展医疗器械临床试验应当备案。医疗器械cro服务商龙惠科技小编整理备案的注意事项如下：

2023-02-17

2023-02-17

2023-02-17

收藏！医疗器械注册和备案大全

2023-02-16

医疗器械注册证补办程序都有哪些？

注册人出具的补办医疗器械注册证和/或其附件的原因和情况说明。应包括注册人在我国省级以上公开发行的报刊上登载遗失声明的报刊原件和加盖注册人公章的复印件（相关遗失声明登载时间应至少在递交申请日前1个月）。