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2021-04-09
国内首款口腔手术机器人正式获批
本次获批的口腔手术机器人主要应用场景为种植牙手术。
国内首款口腔手术机器人正式获批
2021-03-31
首个“进口转本土”医疗器械诞生!
3月15日,上海市医疗器械化妆品审评核查中心完成了上海市首个“进口医疗器械产品在中国境内企业生产”的第二类医疗器械产品“超声探头”的技术审评。
首个“进口转本土”医疗器械诞生!
2021-03-30
《医疗器械监督管理条例》相关问答
《医疗器械监督管理条例》相关问答
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2021-03-01
一次性医用耗材目录将调整,鼓励开发重复用器械
一次性医用耗材目录将调整,鼓励开发重复用器械
2021-02-27
可降解镁金属骨科植入物注册技术审查要点探讨
我国2014-2018年生物可降解金属材料相关文献被引总数全世界遥遥领先,说明我国部分自主创新材料和产品已经达到甚至领先国际水平。
可降解镁金属骨科植入物注册技术审查要点探讨
2021-02-24
医疗器械常用词汇中英文对照
医疗器械常用词汇中英文对照
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2021-02-02
医疗器械包装技术知识
医疗包装是指对医疗器械的初包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
医疗器械包装技术知识
2021-01-29
高性能工程塑料在医疗领域中的应用
随着工程塑料技术和生产工艺的发展,塑料制品正在悄无声息的推动着医疗行业的发展变化。
高性能工程塑料在医疗领域中的应用
2021-01-28
医疗器械临床试验和药物临床试验的区别
医疗器械临床试验和药物临床试验的区别
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2021-01-25
医疗器械,最重要的是安全
医疗器械,最重要的是安全
2021-01-15
国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市 有望进一步提高心脏介入手术成功率
国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市 有望进一步提高心脏介入手术成功率
2020-12-22
年终盘点:2020医疗器械监管热点事件
年终盘点:2020医疗器械监管热点事件
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