医疗器械唯一标识系统试点工作步入落实阶段。UDI制度，强化源头赋码，实现从源头生产到临床使用全链条医疗器械通查通识

自本公告发布之日起，药品上市许可持有人提交定期安全性更新报告可适用《E2C（R2）：定期获益-风险评估报告（PBRER）》国际人用药品注册技术协调会三级指导原则。

韩国研发新型医疗器械充电材料‘Micro LED贴片，或将缓解植入式医疗器械需频繁更换电池的痛点。韩国光州科学技术院(GIST)机械工学部李钟浩教授7日表示，其研究团队开发出了贴在皮肤上，能够为体内供应电力的“Micro LED贴片”。这有望用于植入式医疗健康器械，和直接贴附在皮肤上的可穿戴式美容仪器等。

《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》（以下简称《实施方案》）已经发布施行，为进一步做好医疗器械注册人制度试点工作，现将有关事项通知如下。

2020年7月1日，GB 2626-2019正式实施，将对KN95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩实际使用过程中的性能。

2019年4月30日，国家药品监督管理局启动实施中国药品监管科学行动计划。立足我国药品监管工作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，密切跟踪国际监管发展前沿，通过创新监管工具、标准、方法，全面提升我国药品监管水平的重要举措。

国家药监局医疗器械技术审评中心资深审评员卢红就真实世界数据用于医疗器械临床评价作主题发言。

市场监管总局更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

2020年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品235个。

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2020年医疗器械行业标准制修订计划项目印发给你们，有关要求通知如下

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