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2023-02-07
械企怎样进行质量安全管理？药监局新规3月1日起正式施行
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，国家药监局组织制定了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起施行。
械企怎样进行质量安全管理？药监局新规3月1日起正式施行
2023-02-01
重庆发布办理第一类医疗器械有关事项
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2023-02-01
医疗器械生物学评价标准及适用范围（上）
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2023-02-01
急性肾损伤设备，获批FDA突破性器械！
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2023-01-31
2022年医疗器械审评问答汇总之其他共性问题
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2023-01-31
体外诊断试剂全国统一医保编码来了！赋码工作正式启动
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2023-01-31
医疗器械唯一标识（UDI）标准及适用范围
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2023-01-30
2022年医疗器械审评问答汇总之临床评价共性问题
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2023-01-30
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读
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2023-01-30
医疗器械质量管理标准及适用范围
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2023-01-28
官方发布：301个医疗器械被除名（附详细清单）
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2023-01-28
2022年进入创新医疗器械特别审查程序产品汇总
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