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国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告 (2022年第3号)
国家药监局关于发布荧光免疫层析分析仪等14项注册审查指导原则的通告(2021年第104号)
国家药监局关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告(2021年 第103号)
国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告(2021年 第102号)
国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告(2021年 第93号)
国家药监局关于发布神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则的通告(2021年第92号)
国家药监局关于发布抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验等2项注册审查指导原则的通告 (2021年第95号)
关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告(2021年第91号)
关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂申请项目立卷审查要求意见的通知
关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
关于公开征求《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
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