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近期9项指导原则汇总
近期9项指导原则汇总
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。
【NMPA】发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则
【NMPA】发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则
国家药监局关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告
国家药监局发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告
国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知
为加强医疗器械监督管理，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局对带垫片的不可吸收缝合线等产品的分类及注册有关事项进行明确。
《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》意见
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）
《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》
《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》
医疗器械行业标准报送信息表
YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）
一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）
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