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关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药监局关于发布免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则的通告（2021年第74号）
关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知
《神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则》（征求意见稿）
关于公开征求《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
关于公开征求《听小骨假体产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
关于公开征求《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等 63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号）
创新医疗器械申报资料要求2021
国家药监局关于发布血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则的通告（2021年第68号）
关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架的通告（2021年 第65号）
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