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国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知
为加强医疗器械监督管理，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局对带垫片的不可吸收缝合线等产品的分类及注册有关事项进行明确。
《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录动态调整工作程序（征求意见稿）》意见
实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）
《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》
《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》
医疗器械行业标准报送信息表
YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）
一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）
2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录
骨科注册单元划分整理
骨科注册单元划分整理
医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿
医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿
口腔注册单元划分整理
骨科注册单元划分整理
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