首页
服务项目
关于我们
成功案例
新闻动态
EN
新闻动态
NEWS
政策法规
行业资讯
公司动态
政府动态
部令局令
指导文件
国际法规
政策解读
检索
确定
发布医疗器械标准、注册技术审查指导原则等四类目录
发布医疗器械标准、注册技术审查指导原则等四类目录
2021年4月丨NMPA共批准注册医疗器械139个
2021年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个
国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告
国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》
63项医械新行标正式发布，最早明年4月实施
近日，国家药监局关于发布63项医疗器械行业标准和3项修改单，详情如下。
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则
国家药监局关于发布肺炎支原体IGM/IGG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告
《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》和《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号）
1.免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）2.免于进行临床试验体外诊断试剂目录（第二批修订）
近期9项指导原则汇总
近期9项指导原则汇总
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年 第147号）
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。
【NMPA】发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则
【NMPA】发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则
国家药监局关于发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则的通告
国家药监局发布骨科手术器械通用名称命名指导原则等5项指导原则
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告
真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）的通告
<
首页
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
尾页
>
版权所有：北京龙惠科技发展有限公司
ICP证：
京ICP备18059848号
论坛
扫描二维码
获论坛信息
联系
( 010 ) 63311696/97/98
法规
扫描二维码
获取法规
顶部
快速检索
微信公众号
官方百家号
官方头条号
官方微博
