行业资讯_新闻动态_龙惠科技官方网站 - 医疗器械注册代理_医疗器械临床评价CRO_医疗器械法规|认证咨询

2022-09-21

医疗器械咨询顾问分享本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用切口保护套产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

2022-09-21

注册医疗器械公司分享本指导原则旨在指导注册申请人对纤维蛋白单体测定试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

2022-09-15

下面医疗器械认证咨询工作人员给大家说说医疗器械FDA分类：

2022-09-15

北京医疗器械代理分享美国FDA注册流程

美国不同类型的产品FDA注册流程不同，流程大多比较复杂，为确保注册顺利完成，可通过北京医疗器械代理协助进行，FDA注册服务的一般流程大致如下：

2022-09-14

医疗器械法规咨询：ISO13485认证标准简介

医疗器械法规咨询工作人员给大家说说ISO13485认证标准，它是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。

2022-09-08

医疗器械注册变更项目立卷审查要求

为确保医疗器械注册变更项目立卷审查的规范开展，制定本审查要求。

2022-09-08

医疗器械产品注册项目立卷审查要求

为确保医疗器械注册产品项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。

2022-09-07

医疗器械延续注册项目立卷审查要求

为确保医疗器械延续注册项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。

2022-09-07

为确保医疗器械临床试验审批项目立卷审查工作的规范开展，制定本审查要求。

2022-09-01

医疗器械cro：CRO行业发展前景怎么样？

近年来，对于医疗器械cro，国家出台了多项促进医药创新发展的政策。

2022-08-31

医疗器械进口注册需要哪些材料？

有朋友对医疗器械进口注册需要哪些材料有所疑惑，那么小编就总结一下，希望对您有所帮助！境外申请人应当提交：

2022-08-31

医疗器械注册自检管理有哪些规定？

为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册审查工作有序开展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，制定本规定。