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2023-02-22

二、三类医疗器械实名制，全国实行！

2023-02-22

医疗器械注册代理要具备哪些条件？

医疗器械注册代理要具备哪些条件？疗器械注册代理应具备的条件如下:

2023-02-20

医疗器械咨询顾问了解到，早在2017年10月26日，科技部发布了优化人类遗传资源行政审批流程（以下简称 “优化流程”），于2017年12月1日进行正式实施，推动人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批进程规范化发展。

2023-02-20

在医疗器械临床试验过程中，试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后怎么样备案？根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开展医疗器械临床试验应当备案。医疗器械cro服务商龙惠科技小编整理备案的注意事项如下：

2023-02-17

2023-02-17

2023-02-17

收藏！医疗器械注册和备案大全

2023-02-16

医疗器械注册证补办程序都有哪些？

注册人出具的补办医疗器械注册证和/或其附件的原因和情况说明。应包括注册人在我国省级以上公开发行的报刊上登载遗失声明的报刊原件和加盖注册人公章的复印件（相关遗失声明登载时间应至少在递交申请日前1个月）。

2023-02-15

3月开始实施的医械标准清单

2023-02-15

手术机器人的核心技术

2023-02-15

2023-02-15

新修订《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）将委托生产有关要求纳入质量管理体系统一进行管理，为帮助申请人提前准备资料、做好预期管理，北京cro服务小编将发布指引整理如下：