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2022-07-04

进口器械落户天津可快速拿证国产化！

2022-07-01

2022-07-01

2022年4月-6月重点法规汇总

2022年4有-6月国家药监局、器审中心以及地方药监局都发布了哪些重要的法规呢？现给大家做出整理，建议大家收藏及转发。

2022-06-30

为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》中“在粤港澳大湾区开展医疗器械注册人制度改革”有关要求，支持港澳医疗器械注册人将持有的医疗器械在粤港澳大湾区内地9市符合条件的企业生产.

2022-06-30

2022-06-29

临床试验常见术语缩写

临床试验过程中常常会用到缩写

2022-06-28

怎么查询各省医疗器械临床试验机构备案管理信息？怎么查临床机构是否备案？现把最新备案临床机构查询方法整理如下，供大家参考：

2022-06-28

近日，为加快打造生命健康科创高地，推进生物医药产业高质量发展，浙江省人民政府办公厅结合实际，制定了《促进生物医药产业高质量发展行动方案（2022—2024年）》，详情如下：

2022-06-24

ICH/GCP的原则

2022-06-24

等同性论证的基本要求

对于需要进行临床评价的第二类、第三类医疗器械，若通过等同器械的临床数据进行临床评价，需要进行等同性论证。

2022-06-24

临床试验设计的一般原则

临床试验的设计是临床试验开展过程中的重要步骤，试验设计的科学合理是试验整体符合法律法规的重要前提。

2022-06-22