关于公开征求《医疗器械电子注册证格式（征求意见稿）》等11个版式文件格式标准意见的通知

　　为贯彻落实《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》的要求，规范药品监管相关电子证照格式，国家药监局组织编制完成《医疗器械电子注册证格式》《医疗器械电子注册证（体外诊断试剂）格式》《医疗器械电子注册变更文件格式》《医疗器械电子注册变更文件（体外诊断试剂）格式》《麻醉药品进口电子准许证格式》《麻醉药品出口电子准许证格式》《精神药物进口电子准许证格式》《精神药物出口电子准许证格式》《生物制品批签发电子证明格式》《生物制品不予批签发电子通知书格式》《执业药师电子注册证格式》11个版式文件格式标准征求意见稿（见附件1-11）。现向社会公开征求意见。请填写标准征求意见反馈表（见附件12），于2021年6月25日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。

　　联系电话：010-88331943

　　电子邮箱：dzzwc@nmpaic.org.cn

　　附：

附件1 医疗器械电子注册证格式.pdf

附件2 医疗器械电子注册证（体外诊断试剂）格式.pdf

附件3 医疗器械电子注册变更文件格式.pdf

附件4 医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式.pdf

附件5 麻醉药品进口电子准许证格式.pdf

附件6 麻醉药品出口电子准许证格式.pdf

附件7 精神药物进口电子准许证格式.pdf

附件8 精神药物出口电子准许证格式.pdf

附件9 生物制品批签发电子证明格式.pdf

附件10 生物制品不予批签发电子通知书格式.pdf

附件11 执业药师电子注册证格式.pdf

附件12 标准征求意见反馈表.pdf

国家药监局信息中心

                                 2021年5月25日