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北京药监取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定意见征求中
取消境内第一类医疗器械产品(含第一类体外诊断试剂)备案的规定和工作流程,现予以发布
广东医保局:913类耗材重点监控(附目录)
913类耗材重点监控(附目录)
我国首个3D打印人工全膝关节系统获批,骨科精准诊疗时代来了
2009年开始了3D打印技术的研究,是国内第一家3D打印医疗产品企业,填补多个中国金属3D打印产品的空白。
1月1日起首批实施医疗器械唯一标识的产品注册时必须提交UDI信息
关于在eRPS系统提交医疗器械唯一标识有关事项的通告
《医疗器械监督管理条例修订草案》详细逐条修订对照及点评
国务院总理李克强12月21日主持召开国务院常务会议,决定延续普惠小微企业贷款延期还本付息政策和信用贷款支持计划,通过《防范和处置非法集资条例(草案)》和《医疗器械监督管理条例(修订草案)》。
07医用诊察和监护器械相关技术指导原则+标准汇总
近日,CMDE网站将各类医疗器械、体外诊断试剂的指导原则与标准重新分类整理,并以列表形式展示。为方便大家查看文章内容,致众将从今日起基于CMDE的分类规则、每日整理并推出一个小类,欢迎收藏查阅。
关于进口医疗器械注册申报资料试行电子签名有关事宜的通告
近期,已有部分境外申请人/注册人提交医疗器械注册申报资料时使用了电子签名。
第一批实施医疗器械唯一标识工作
唯一标识系统试点时间延长至2020年12月31日
《中国禁止出口限制出口技术目录》
《中国禁止出口限制出口技术目录》
《北京市临床试验用医疗器械管理指南》
《北京市临床试验用医疗器械管理指南》
《北京市临床试验用医疗器械管理指南》
《北京市临床试验用医疗器械管理指南》
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