新闻动态
检索
国家药监局综合司关于公布第一批聘任的国家化妆品检查员名单的通知
进一步规范化妆品飞行检查工作,加强化妆品检查员管理,按照国家药监局工作安排,经系统培训、综合考评,聘任李猛等70人为国家化妆品检查员,现予公布。
国家药监局有条件批准轻度至中度阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊上市
近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能
关于公开征求《家用医疗器械说明书注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为规范家用医疗器械说明书的注册申报和技术审评,提高技术审评工作效率,统一审评尺度,根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求。
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2018年)
2019年11月4日,为全面反映2018年我国医疗器械不良事件监测情况,国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2018年)》。
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知
为加强医疗器械全生命周期管理,提升医疗器械监管和卫生管理效能,进一步保障公众用械安全,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作
国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年 第66号)
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号),规范医疗器械唯一标识系统建设,加强医疗器械全生命周期管理
李利在上海、云南调研时强调 全力保障人民群众用药用械安全有效
10月19日至22日,国家药品监督管理局党组书记、副局长李利在上海市、云南省调研药品医疗器械监管、改革完善疫苗管理等工作,并分别召开企业和监管部门座谈会。
蓝皮书预测我国医疗器械市场收入将破万亿
未来十年 仍将是我国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”,2021至2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元
1 23456 尾页 >
论坛 联系 010-63311696 法规