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关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2021-09-15 药监局器审中心 返回列表

各有关单位:
  为促进临床试验信息和数据互通,指导注册申请人规范递交临床试验数据集相关资料,我中心形成了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(征求意见稿)》,现面向公众公开征求意见。希望领域内专家、学者,生产企业及相关从业人员提出宝贵意见和建议。
  如有任何意见和建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并与2021年10月10日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
  联系人:滕颖影、崔馨月
  电话:010-86452516/2502
  电子邮箱:
tengyy@cmde.org.cn cuixy@cmde.org.cn

  附件:1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(
下载

                                   国家药品监督管理局
                                   医疗器械技术审评中心
                                     2021年9月15日


北京龙惠科技发展有限公司专注于医疗器械注册代理和临床CRO服务。20余年医疗器械的专业背景,技术服务团队涵盖医疗、机械、电子、生物、化学等学科。拥有丰富的专业法规经验和完备的流程体系。致力于为客户提供更加专业化、全方位的一站式服务。


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