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2022-10-26
医疗器械产品注册流程:心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查分享
医疗器械产品注册流程:心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查分享
2022-10-20
医疗器械注册咨询:环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查分享
有人关注环孢霉素和他克莫司检测试剂的注册相关信息,下面医疗器械注册咨询小编就给大家分享本指导原则,旨在为医疗器械注册申请人申请环孢霉素和他克莫司检测试剂的注册提供技术指导
医疗器械注册咨询:环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查分享
2022-10-20
医疗器械质量管理体系:医用防护服产品注册审查指导原则分享
医疗器械质量管理体系自查报告。
医疗器械质量管理体系:医用防护服产品注册审查指导原则分享
2022-10-19
注册医疗器械公司分享医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则
注册医疗器械公司分享本指导原则旨在指导注册申请人对医用无菌超声耦合剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
注册医疗器械公司分享医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则
2022-10-19
医疗器械注册代理分享医用空气压缩机组注册审查指导原则
医疗器械注册代理分享本指导原则旨在指导注册申请人对医用空气压缩机组注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
医疗器械注册代理分享医用空气压缩机组注册审查指导原则
2022-10-14
北京医疗器械代理分享高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查
北京医疗器械代理分享本指导原则旨在指导注册申请人对高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
北京医疗器械代理分享高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查
2022-10-11
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)
为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)、《医疗器械生产监督管理办法》(市场监管总局令第53号)等要求
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)
2022-10-11
医疗器械注册质量管理体系核查指南
为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理,保证核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械注册自检管理规定》等,制定本指南。
医疗器械注册质量管理体系核查指南
2022-09-29
医疗器械注册咨询:糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则分享
医疗器械注册咨询小编分享本指导原则旨在指导注册申请人(以下简称申请人)对糖化血红蛋白分析仪注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
医疗器械注册咨询:糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则分享
2022-09-28
北京cro服务:前白蛋白检测试剂注册审查指导原则分享
北京cro服务小编分享本指导原则旨在指导注册申请人对前白蛋白检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
北京cro服务:前白蛋白检测试剂注册审查指导原则分享
2022-09-28
北京医疗器械代理:分享雌二醇检测试剂注册审查指导原则
北京医疗器械代理分享本指导原则旨在指导注册申请人对雌二醇检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
北京医疗器械代理:分享雌二醇检测试剂注册审查指导原则
2022-09-27
医疗器械注册代办:分享疤痕修复材料产品注册审查指导原则
医疗器械注册代办:分享疤痕修复材料产品注册审查指导原则
医疗器械注册代办:分享疤痕修复材料产品注册审查指导原则
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