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关于《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
根据我中心“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织编写了《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》。
关于《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查原则》征求意见的通知
医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状,在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上,组织起草了《一次性使用输注泵(非电驱动)注册技术审查原则》的征求意见稿。
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