进口医疗器械代理人服务内容

1. 办理医疗器械注册相关事务，负责NMPA与境外注册人之间的联络 
2. 及时向境外注册人传达相关法规和技术要求，并督促落实 
3. 承担进口医疗器械不良事件监测工作，并向药品监督管理部门及时报告产品在境外发生的不良事件 
4. 协调医疗器械上市后的产品召回工作，并向药品监督管理部门报告 
5. 协助药品监督管理部门开展对境外注册人的检查