服务项目
代理人服务
北京龙惠科技为境外产品提供代理人服务

进口医疗器械代理人服务内容

1. 办理医疗器械注册相关事务,负责NMPA与境外注册人之间的联络 
2. 及时向境外注册人传达相关法规和技术要求,并督促落实 
3. 承担进口医疗器械不良事件监测工作,并向药品监督管理部门及时报告产品在境外发生的不良事件 
4. 协调医疗器械上市后的产品召回工作,并向药品监督管理部门报告 
5. 协助药品监督管理部门开展对境外注册人的检查 

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