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2021-03-01
一次性医用耗材目录将调整，鼓励开发重复用器械
一次性医用耗材目录将调整，鼓励开发重复用器械
2021-02-27
可降解镁金属骨科植入物注册技术审查要点探讨
我国2014-2018年生物可降解金属材料相关文献被引总数全世界遥遥领先，说明我国部分自主创新材料和产品已经达到甚至领先国际水平。
可降解镁金属骨科植入物注册技术审查要点探讨
2021-02-24
医疗器械常用词汇中英文对照
医疗器械常用词汇中英文对照
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2021-02-02
医疗器械包装技术知识
医疗包装是指对医疗器械的初包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。
医疗器械包装技术知识
2021-01-29
高性能工程塑料在医疗领域中的应用
随着工程塑料技术和生产工艺的发展，塑料制品正在悄无声息的推动着医疗行业的发展变化。
高性能工程塑料在医疗领域中的应用
2021-01-28
医疗器械临床试验和药物临床试验的区别
医疗器械临床试验和药物临床试验的区别
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2021-01-25
医疗器械，最重要的是安全
医疗器械，最重要的是安全
2021-01-15
国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市 有望进一步提高心脏介入手术成功率
国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市 有望进一步提高心脏介入手术成功率
2020-12-22
年终盘点：2020医疗器械监管热点事件
年终盘点：2020医疗器械监管热点事件
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2020-12-17
英国、北爱尔兰、欧盟市场医疗器械准入新要求
作为医疗器械厂商，需要做些什么来满足这几个市场的准入要求？又该遵循什么规则？
英国、北爱尔兰、欧盟市场医疗器械准入新要求
2020-12-07
创新医疗器械无先例可循，临床试验方案应如何设计？
对于创新医疗器械而言，良好设计的随机对照试验依然是首选。
创新医疗器械无先例可循，临床试验方案应如何设计？
2020-11-24
AI医疗器械安全有效性评价研究有序开展
人工智能(AI)医疗器械是指采用了人工智能技术的医疗器械，较多应用在医学图像处理、辅助决策等方面，通常作为独立软件或者以软件组件的形式出现在医疗器械产品里。
AI医疗器械安全有效性评价研究有序开展
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