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2019-04-15

超详细的医疗器械注册相关流程

医疗器械注册相关流程

2019-04-12

美国MiRus公司研发的由MoRe?材料制造的Europa?椎弓根螺钉系统获得了FDA 510（k）批准，该产品是FDA批准的第一个采用MoRe?这种新型植入材料的医疗器械。

2019-04-12

可穿戴医疗设备市场研究

随着医疗设备技术的进步，与可穿戴设备兼容的智能手机医疗保健应用程序越来越多，医疗服务供应商对无线连接青睐越来越明显，以及大众对身体健康的重视度日渐增加，可穿戴医疗设备产业迎来爆发式增长

2019-04-11

全国首个5G眼科远程门诊开启

4月8日，温州医科大学附属眼视光医院借力5G技术，启动全国首家眼科远程门诊。

2019-04-10

药械组合：各国定义大不同

?从国际上看，美国、日本、欧盟、加拿大等国家和地区的药品管理部门对药械组合产品的定义、划分原则、管理方式等存在差异。

2019-04-10

药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。

2019-04-09

在各领域全面深化改革的新形势下，食品药品检验检测机构如何加强仪器设备配置使用与管理，充分挖掘食品药品检验检测系统长期积累的人才技术优势和仪器设备优势，加快能力建设，在支撑监管和技术创新、助推产业发展中持续发力，值得深入思考和研究。

2019-04-08

中国完成首例AI+5G心脏手术！

广东省人民医院与广东高州市人民医院完成全国首例AI+5G手术，成功为心脏病患者“补心”。

2019-04-02

“按照国家药品监管局关于医疗器械注册电子申报的工作部署，器审中心组织开展了医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的建设工作，系统拟于近期上线，请大家关注国家药监局网站的通知。”

2019-04-02

随着科学技术的发展，越来越多的创新型组合产品不断刷新着现有药械组合产品的概念，数字化药物、组织工程医疗产品、药械“融合”产品等新型组合产品纷纷涌现。

2019-04-01

自2018年12月药品“4+7带量采购”名单公布以来，对于医疗器械行业是否也会迎来带量采购的讨论不绝于耳

2019-03-29

随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。近年来全球经济发展增长乏力，但是全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势。