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根据国家食品药品监督管理总局2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《口腔颌面曲面体层X射线机注册技术审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂注册技术审查指导原则》。

根据国家食品药品监督管理总局2017年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《质子/碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则》，经文献调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿及编制说明（附件1），即日起在网上公开征求意见。

为进一步规范子宫内膜去除设备临床评价注册申报和技术审评，提高技术审评质量和效率，我中心通过企业调研、资料收集、会议研讨等工作，结合技术审评工作实际,组织起草了《子宫内膜去除设备临床评价技术审查指导原则(征求意见稿) 》。

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》。

医疗器械技术审评中心结合境内外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结多年技术审评实际情况并参考相关文献资料的基础上，组织起草了《一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查原则》的征求意见稿。