一开始CRO传入中国只局限在临床服务，后来扩展到药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广泛，可以满足药品研发企业的不同需求，，经常与医疗器械挂钩，所以有说法医疗器械cro。

医疗器械注册一般需要办理时间是多久呢？不同类的医疗器械注册拿证时间上都有些不同。

电子类医疗美容产品。积极发展用于皮肤 美容、口腔美容、中医美容的医用激光、光子、射频及超声设备，水光仪、内窥镜等医疗器械。对新取得II类、III类医疗器械注册证的，单个品种分别给予最高300万元、500万 元一次性奖励。对进入创新医疗器械特别审批或优先审评程 序，并取得医疗器械注册证书的产品，单个品种资助上限再 提高100万元。单个企业每年累计获得资助最高不超过1000万元。

医疗器械注册申报分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理

医疗器械公司注册法律分析：境内的一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。

医疗器械临床评价在选择通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，首先需要证明申报产品与对比器械具有广泛相似性。

医疗器械产品注册注册人要满足哪些条件？下面这几点关于注册人得条件总结得记牢。

医疗器械注册申请有哪些流程？不同的产品类有不同的需求，所以在进行医疗器械注册申请的时候，是要看你的产品是第几类，现行的法规II类和III类是需要注册的，一类只需要备案。

针对上半年药监局发布的法规条例，为大家总结了提问最多的几个问题进行了答疑汇总。

胰岛素治疗是控制糖尿病的重要手段，胰岛素注射笔的临床应用使得注射剂量更加精确，针头细小也减轻了使用者的注射疼痛。但是，很多人出于经济上的成本考虑或者认为更换针头太过麻烦，往往一个针头用一周甚至更长时间，由此也带来了一些安全隐患。

国家药品监督管理局发布通知，明确强脉冲光脱毛类产品分类界定为第二类医疗器械，分类编码为09—03—04。通知发布之日起，可按《医疗器械注册管理办法》规定申请注册。2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

国家药监局规范医美医疗器械产品上市