新闻动态
政策法规
行业资讯
公司动态
政府动态
检索
2019-03-15
重磅！医疗器械“电子身份证”落地实施
医疗器械UDI提前进入落地实施，这家医械公司已完成所有产品的UDI编码工作。
重磅！医疗器械“电子身份证”落地实施
2019-03-14
人工智能实现患者与临床试验的完美结合
The Opportunity Project项目是Sprint在2018年秋天开启的，参与该活动的软件工程师获得了大量开放的联邦数据，并且将人工智能等新兴技术和云计算资源应用在其分析中
人工智能实现患者与临床试验的完美结合
2019-03-14
第三类医疗器械注册检测中的注意事项
《医疗器械监督管理条例》中明确要求，第三类医疗器械注册时需要提交产品的检测报告，并且注册申请资料中的产品检测报告应当由具有承检资格的医疗器械检验机构出具
第三类医疗器械注册检测中的注意事项
2019-03-12
颅底微雕让骨瓣“完璧归赵”
在美国奥兰多举行的全球顶尖的内镜颅底专业学术组织——“北美颅底外科协会”（NASBS）2019年年会
颅底微雕让骨瓣“完璧归赵”
2019-03-12
因病换下颌骨 新下巴3D打印
江苏省淮安市第一人民医院的一场手术引起了不少网友关注。
因病换下颌骨 新下巴3D打印
2019-03-11
2018年家用制氧机已成为家庭生理保健的消费品，集成化和智能化将成为发展趋势
家用制氧机分类及产业链
2018年家用制氧机已成为家庭生理保健的消费品，集成化和智能化将成为发展趋势
2019-03-07
“未病先防 既病防变 愈后防复”——江苏严把高风险医疗器械安全质量关
江苏省药品监管局约谈江苏某医疗器材有限公司法定代表人和管理者代表，听取该企业整改情况汇报。
“未病先防 既病防变 愈后防复”——江苏严把高风险医疗器械安全质量关
2019-03-07
FDA发布指南寻求持续推动510（k）改革计划
美国食品药品管理局（以下简称FDA）曾于2018年4月发布指南草案——“Expansion of the Abbreviated 510(k) Program: Demonstrating Substantial Equivalence through Performance Criteria”
FDA发布指南寻求持续推动510（k）改革计划
2019-03-06
进口医疗器械代理人职责即将发生变化
进口医疗器械代理人的职责即将发生变化，整理说明如下：
进口医疗器械代理人职责即将发生变化
2019-03-06
微创介入医疗器械
微创介入医学工程是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行的诊断与治疗操作。
微创介入医疗器械
2019-03-05
进口医疗器械，未经注册或备案不得用
2018年以来，温岭市市场监管局多次开展药品及医疗器械专项整治行动，共出动执法人员1200余人次，检查各类药品及医疗器械经营使用单位600多家
进口医疗器械，未经注册或备案不得用
2019-03-05
可穿戴市场爆发在即
2017年全球可穿戴医疗器械产品市场总销售额为23.94亿美元，预计2018年将超过30亿美元
可穿戴市场爆发在即
< 首页 79808182838485 86 8788 尾页 >
论坛 联系 ( 010 ) 63311696/97/98 法规