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2019-03-18
医疗器械MAH之下的行业发展趋势
医疗器械MAH推出以来，试点地区大大缩短医疗器械创新产品研发进程，并催生相应CRO、CDMO产业发展。
医疗器械MAH之下的行业发展趋势
2019-03-15
六大创新医疗器械方向
支架不再是业内的重点关注方向，比较关注的创新方向集中在经导管瓣膜介入、冠心病诊断类器械、心脏起搏器、药物球囊、射频消融器械和心脏封堵器等几个方向。
六大创新医疗器械方向
2019-03-15
2019，医械行业10大趋势
随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。
2019，医械行业10大趋势
2019-03-15
重磅！医疗器械“电子身份证”落地实施
医疗器械UDI提前进入落地实施，这家医械公司已完成所有产品的UDI编码工作。
重磅！医疗器械“电子身份证”落地实施
2019-03-14
人工智能实现患者与临床试验的完美结合
The Opportunity Project项目是Sprint在2018年秋天开启的，参与该活动的软件工程师获得了大量开放的联邦数据，并且将人工智能等新兴技术和云计算资源应用在其分析中
人工智能实现患者与临床试验的完美结合
2019-03-14
第三类医疗器械注册检测中的注意事项
《医疗器械监督管理条例》中明确要求，第三类医疗器械注册时需要提交产品的检测报告，并且注册申请资料中的产品检测报告应当由具有承检资格的医疗器械检验机构出具
第三类医疗器械注册检测中的注意事项
2019-03-12
颅底微雕让骨瓣“完璧归赵”
在美国奥兰多举行的全球顶尖的内镜颅底专业学术组织——“北美颅底外科协会”（NASBS）2019年年会
颅底微雕让骨瓣“完璧归赵”
2019-03-12
因病换下颌骨 新下巴3D打印
江苏省淮安市第一人民医院的一场手术引起了不少网友关注。
因病换下颌骨 新下巴3D打印
2019-03-11
2018年家用制氧机已成为家庭生理保健的消费品，集成化和智能化将成为发展趋势
家用制氧机分类及产业链
2018年家用制氧机已成为家庭生理保健的消费品，集成化和智能化将成为发展趋势
2019-03-07
“未病先防 既病防变 愈后防复”——江苏严把高风险医疗器械安全质量关
江苏省药品监管局约谈江苏某医疗器材有限公司法定代表人和管理者代表，听取该企业整改情况汇报。
“未病先防 既病防变 愈后防复”——江苏严把高风险医疗器械安全质量关
2019-03-07
FDA发布指南寻求持续推动510（k）改革计划
美国食品药品管理局（以下简称FDA）曾于2018年4月发布指南草案——“Expansion of the Abbreviated 510(k) Program: Demonstrating Substantial Equivalence through Performance Criteria”
FDA发布指南寻求持续推动510（k）改革计划
2019-03-06
进口医疗器械代理人职责即将发生变化
进口医疗器械代理人的职责即将发生变化，整理说明如下：
进口医疗器械代理人职责即将发生变化
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