医疗器械重磅公告通告及法规文件汇总（行政法规+部门规章）

2020-05-19

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行政法规1项

国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定（第680号）[2].doc

部门规章16项

《医疗器械说明书和标签管理规定》（CFDA局令第6号）.docx

《体外诊断试剂注册管理办法》（CFDA局令第5号）.docx

医疗器械注册管理办法(总局令第4号）.doc

《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第7号）.docx

医疗器械经营监督管理办法（CFDA局令第8号）.doc

《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）.docx

《医疗器械分类规则》（局令第15号）.docx

《医疗器械使用质量监督管理办法》（局令第18号）.docx

《医疗器械通用名称命名规则》（局令第19号）.docx

《医疗器械临床试验质量管理规范》（CFDA国家卫计委令第25号）.docx

医疗器械召回管理办法（CFDA局令第29号）.docx

体外诊断试剂注册管理办法修正案（CFDA局令第30号）.docx

关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定（CFDA局令第32号）.docx

医疗器械标准管理办法（CFDA局令第33号）.docx

《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）.docx

医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（国家市场监督管理总局令第1号).docx

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