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部令局令指导文件国际法规政策解读
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《儿童口罩技术规范》国家标准正式发布
国家药监局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告（2020年第61号）
国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告（2020年第60号）
【NMPA】29项体外诊断试剂分类子目录内容拟调整
继2020年3月20日国家药监局对《医疗器械分类目录》内容调整之后，再一次对《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》内容做出调整，并向社会公开征求内容调整意见。
医疗器械指导原则目录
国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附件），现予发布。
YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告
关于发布《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》的通告
胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第14号）
国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年 第21号)
疫情防控用品医用标准及相关文件
本文收集了口罩等常见疫情防控用品的医用标准，以及最新出台的疫情防控相关文件，为大家对疫区的捐赠以及个人防护提供参考
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