首页
服务项目
关于我们
成功案例
新闻动态
EN
新闻动态
NEWS
政策法规
行业资讯
公司动态
政府动态
部令局令
指导文件
国际法规
政策解读
检索
确定
临床试验的遗传办及其操作流程
《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》
《人细小病毒B19IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则（征求意见稿）》
关于征求《2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录（征求意见稿）》意见的通知
国家药监局发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》
为指导我国注射用曲妥珠单抗生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》（见附件）。
国家药监局关于发布笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
关于注册申请人相关登记信息变更有关事宜
为进一步规范医疗器械注册申报流程，指导行政相对人开展医疗器械电子申报工作，经研究，现将注册申报过程中涉及注册申请人相关登记信息变更有关事宜。
国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）
国家药监局关于发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）
国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查 指导原则的通告（2020年第48号）
国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查 指导原则的通告（2020年第48号）
基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
汇总 | 已公开医疗器械技术审评报告
为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）文件精神，提高审评审批透明度，医疗器械技术审评中心已公开72份创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》，现按时间顺序梳理汇总如下。
关于公开征求《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
<
首页
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
尾页
>
版权所有：北京龙惠科技发展有限公司
ICP证：
京ICP备18059848号
论坛
扫描二维码
获论坛信息
联系
( 010 ) 63311696/97/98
法规
扫描二维码
获取法规
顶部
快速检索
微信公众号
官方百家号
官方头条号
官方微博
