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CMDE发布全膝关节假体系统产品等5项指导原则
国家医保局公布:医用耗材管理暂行办法
6月8日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》,文末附链接)。
国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知
分类目录-指导原则汇总
医疗器械相关指导原则汇总
关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
【CMDE】关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知
CMDE启动了医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS)配套使用的数字认证(Certificate Authority,CA)证书发放工作。
NMPA发布:2020年国家医疗器械抽检产品检验方案
《儿童口罩技术规范》国家标准正式发布
国家药监局关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的公告(2020年第61号)
国家药监局关于修订多烯磷脂酰胆碱注射液说明书的公告(2020年第60号)
【NMPA】29项体外诊断试剂分类子目录内容拟调整
继2020年3月20日国家药监局对《医疗器械分类目录》内容调整之后,再一次对《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》内容做出调整,并向社会公开征求内容调整意见。
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