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国家药监局 国家卫生健康委关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)
国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告（2020年第18号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了医疗器械安全和性能的基本原则（见附件），现予发布。
YY 0833-2020《肢体加压理疗设备通用技术要求》等24项医疗器械行业标准和6项修改单的公告
关于发布《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》的通告
胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第14号）
国家药监局关于发布YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年 第21号)
疫情防控用品医用标准及相关文件
本文收集了口罩等常见疫情防控用品的医用标准，以及最新出台的疫情防控相关文件，为大家对疫区的捐赠以及个人防护提供参考
关于发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号）
制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》，现予以发布。
关于发布新型冠状病毒(2019-NCOV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知
关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知
当前新型冠状病毒感染的肺炎疫情形势严峻，部分地区出现消毒剂供应紧张问题。为保障全国消毒剂的有效供给，现就有关事项通知如下
关于促进疫情防控用药品和医疗器械产品研发及审评审批相关工作的通知
中国医疗器械行业协会 关于防控新型肺炎疫情的倡议书
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