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2026-09-09
《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第6部分：软件》等2项指导原则公开征求意见
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2026-09-09
医疗器械委托生产、委托加工、OEM 三者核心区别
医疗器械委托生产、委托加工、OEM 三者核心区别
2026-09-09
15项二类器械在8月进入创新、优先
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2026-09-09
【答疑解惑】上海市第二类医疗器械转产注册合规指引之二：实际控制人
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2026-09-07
GB 9706系列标准中涉及的风险管理是什么？
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2026-09-07
医疗软件的网络安全，注册申报需要准备什么？
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2026-09-07
无菌、植入医疗器械常见技术问题
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2026-09-07
三项注册审评共性问题
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2026-09-07
器审中心对6项医疗器械注册审查指导原则公开征求意见
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2026-09-04
如何通过化学表征研究评估医疗器械材料的安全性
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2026-09-04
2026年8月江西省药监局共批准注册第二类医疗器械产品29个
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2026-09-04
最新！器审中心发布4项医械技术答疑
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