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湖南省药监局注销16个产品的医疗器械注册证
《硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点》发布
《经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点》发布
【答疑解惑】新版医疗器械生产质量管理规范实施关注点解读(三)
血气分析仪注册需要做临床评价吗?
胸壁接骨板系统注册需要做临床评价吗?
听觉脑干植入体注册需要开展临床试验吗?
医疗器械GMP实施答疑专栏丨企业没有上ERP(资源计划系统)和QMS(质量管理系统)这类信息化软件可否纯纸质?电子签名要满足什么要求?
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
近日,又一款创新医疗器械获批上市
新版GMP医械企业常见问题答疑汇总
广东省药监局发布重组胶原蛋白(敷料类)和体外诊断试剂(荧光免疫层析法)上市后监督检查要点
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