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2026年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
2025年12月医疗器械法规汇总
2026年1月开始实施的医疗器械新规
注册体系、生产许可核查,日常监督检查和飞行检查有什么不同?
一文了解医疗器械注册质量体系延伸检查
液体敷料类审评要点……
《医疗器械出口销售证明管理规定》将于2026年5月1日起施行
一文了解医疗器械延续注册发补高频问题
2025-12-25
软件问题答疑
软件问题答疑
能否使用其他光学设计的人工晶状体货架有效期研究资料部分代替申报产品研究资料?应注意哪些事项?
重磅!明年5月1日起生物填充类要求三甲医院进行,生物转化条例发布!
国家药监局:3款创新医疗器械产品获批上市
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