新闻动态
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近年来,FDA批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。2018年,PMA(上市前批准)和HDE(人道主义器械豁免)的批准数量为35个,De Novo(重新分类申请)的获批数量为41个,通过量显著增加
心血管、I VD、AI医疗器械研发风头正劲
为帮助会员学习新政策把握新形势创建新思路,更好的利用当前政策和形势实现跨越式发展,中国医疗器械行业协会定于2019年12月13-14日在南京高淳召开以“把握政策创新发展”为主题的中国医疗器械行业协会2019产业年会
中国医疗器械行业协会2019产业年会通知(最新日程)
在南京举办的“首届紫金转化医学峰会和医学免疫与临床应用高峰论坛”上,中国科学院近代物理所夏佳文院士宣布,其团队将落户南京成立重离子研究所,建设国产质子重离子放疗装置,大幅降低重离子治疗肿瘤的费用。
不打针不吃药 重离子疗法定向爆破打击肿瘤
中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会联合国家医疗器械产业技术创新服务联盟于2019年12月6-7日举办第三期“医疗器械软件产品注册、质量管理及网络安全专题培训班”。
第三期“医疗器械软件产品注册、质量管理 及网络安全专题培训班”通知
“2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会”将于12月25日-27日在深圳会展中心隆重举行,来自20多个国家的600余家医疗器械生产企业和超过30000人次的医院买家和经销商、代理商汇聚于此
2019第二十七届深圳国际医疗仪器设备展览会
随着以深度学习为代表的AI技术的不断发展,我们需要思考AI医疗器械在发展与使用中面临的伦理问题,充分认识AI医疗器械在数据获取、隐私保护等方面给人们带来的影响。
建立AI医疗器械共识性伦理准则
中国生物技术发展中心于2018年起组织开展了《中国临床医学研究发展报告》(以下简称“报告”)的编制工作。
《2019中国临床医学研究发展报告》正式发布
为帮助从事医疗器械注册申报、产品研发工作的人员更好地掌握创新医疗器械研发、注册申报技巧,中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会决定举办“创新医疗器械注册申报与技术审评实务暨医疗器械创新研发与最新产品注册案例解析培训交流会”。
创新医疗器械注册申报与技术审评实务暨医疗器械创新研发与最新产品注册案例解析培训交流会”的通知(第二轮)
我们相信随着DR行业马太效应明显,市场份额集中向头部企业,这些企业必定会以原厂优质、高效的售后服务为保障,重塑DR行业的优质售后服务风貌。
DR售后服务乱象解密
医疗器械知识产权保护与注册审评培训班
IMDRF组织GRRP工作组面对面会议在我中心召开
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