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2026-10-22
同样是二类首次注册，有源与无源申报资料差异在哪里？
同样是二类首次注册，有源与无源申报资料差异在哪里？
2026-10-22
《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则（征求意见稿）》发布
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2026-10-22
《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分：患者模型试验研究》发布！
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2026-10-22
7款创新产品进入绿色通道！
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2026-10-22
新生儿TREC/KREC基因检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市
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2026-10-22
后房型有晶体眼人工晶状体获批上市
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2026-09-28
探索“人机协同”审评新模式，AI助力第二类医疗器械注册提速
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2026-09-28
临床试验监查和稽查有什么不同？
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2026-09-28
2项医疗器械检查指导原则（征求意见稿）发布
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2026-09-28
紫杉醇药物涂层颅内球囊扩张导管获批上市
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2026-09-28
4项医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）发布
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2026-09-24
国家药监局注销11个产品的医疗器械注册证
国家药监局注销11个产品的医疗器械注册证
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