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2026-10-27
医疗器械GMP实施答疑专栏丨企业没有上ERP（资源计划系统）和QMS（质量管理系统）这类信息化软件可否纯纸质？电子签名要满足什么要求？
医疗器械GMP实施答疑专栏丨企业没有上ERP（资源计划系统）和QMS（质量管理系统）这类信息化软件可否纯纸质？电子签名要满足什么要求？
2026-10-27
国家药监局器审中心公开1份医疗器械产品技术审评报告
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2026-10-27
近日，又一款创新医疗器械获批上市
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2026-10-27
新版GMP医械企业常见问题答疑汇总
新版GMP医械企业常见问题答疑汇总
2026-10-27
广东省药监局发布重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点
广东省药监局发布重组胶原蛋白（敷料类）和体外诊断试剂（荧光免疫层析法）上市后监督检查要点
2026-10-26
植入性医疗器械不合规典型案例分析
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2026-10-26
2026年11月—12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排
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2026-10-26
国家药监局器审中心公开7份医疗器械产品技术审评报告
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2026-10-26
最新！器审中心发布7项医械技术答疑
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2026-10-26
【答疑解惑】新版医疗器械生产质量管理规范实施共性问题解读（二）
【答疑解惑】新版医疗器械生产质量管理规范实施共性问题解读（二）
2026-10-22
《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
2026-10-22
河南省药监局通报国抽医疗器械不合格核查处置情况
河南省药监局通报国抽医疗器械不合格核查处置情况
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