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2026-10-26
最新！器审中心发布7项医械技术答疑
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2026-10-26
【答疑解惑】新版医疗器械生产质量管理规范实施共性问题解读（二）
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2026-10-22
《整形美容用重组胶原蛋白产品注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
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2026-10-22
河南省药监局通报国抽医疗器械不合格核查处置情况
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2026-10-22
最新！器审中心发布4项医械技术答疑
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2026-10-22
对比：ISO13485和ISO9001的不同
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2026-10-22
国内首创"听觉脑干植入体"（ABI）获批上市！
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2026-10-22
《主动脉覆膜支架系统注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
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2026-10-22
《角膜塑形用硬性透气接触镜注册审查指导原则（征求意见稿）》公开征求意见
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2026-10-22
停产如何界定（时间阈值）？复产要做哪些评估/验证？连续生产如何定义与验证？
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2026-10-22
最新！5款创新产品进入特别审批绿色通道
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2026-10-22
一款产品通过优先审批绿色通道
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