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《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）
总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知 食药监办械管〔2016〕41号
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）
《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
医疗器械注册管理法规解读之三（关于《医疗器械分类规则》的修订说明）
《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）
《医疗器械经营监督管理办法》部分（一）
《医疗器械生产监督管理办法》部分（一）
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）
《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）
《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）
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