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部令局令指导文件国际法规政策解读
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总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）
总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知 食药监办械管〔2017〕127号
总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）
国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定 中华人民共和国国务院令 第680号
《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）
《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）
《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（国家食品药品监督管理总局令第30号）
总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知 食药监办械管〔2016〕41号
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）
《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
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