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2020年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总
国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录
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骨科注册单元划分整理
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医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿
医疗器械网络安全技术审查指导原则（第二版）征求意见稿
口腔注册单元划分整理
骨科注册单元划分整理
《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》的通告
《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（试行）》的通告
发热门诊建筑装备技术导则（试行）的通知（含：发热门诊医疗设备配置参考目录）
《急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》的通告
急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则
北京市医疗器械应急审批程序征求意见的通知
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《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
《隐球菌抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
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