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国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查 指导原则的通告(2020年第48号)
国家药监局关于发布一次性使用乳腺定位丝注册技术审查等6项注册技术审查 指导原则的通告(2020年第48号)
基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
国家药监局关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告
汇总 | 已公开医疗器械技术审评报告
为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)文件精神,提高审评审批透明度,医疗器械技术审评中心已公开72份创新、优先产品的《医疗器械产品技术审评报告》,现按时间顺序梳理汇总如下。
关于公开征求《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CMDE发布全膝关节假体系统产品等5项指导原则
国家医保局公布:医用耗材管理暂行办法
6月8日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》,文末附链接)。
国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知
分类目录-指导原则汇总
医疗器械相关指导原则汇总
关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
【CMDE】关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知
CMDE启动了医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS)配套使用的数字认证(Certificate Authority,CA)证书发放工作。
NMPA发布:2020年国家医疗器械抽检产品检验方案
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